BiospaceSức khoẻ
Bone Biologics mở rộng các địa điểm thử nghiệm lâm sàng
Bone Biologics công bố thỏa thuận với sáu bệnh viện tại Australia tham gia thử nghiệm lâm sàng sản phẩm ghép xương NB1. Việc mở rộng này nhằm đẩy nhanh quá trình sàng lọc bệnh nhân và hoàn thành việc tuyển chọn vào cuối năm 2026.

Nội dung được tóm lược tự động bằng AI từ Biospace
Bone Biologics Corporation thông báo rằng sáu địa điểm bệnh viện tại Australia hiện đã ký thỏa thuận tham gia thử nghiệm lâm sàng thí điểm trên người đầu tiên đối với NB1. Sản phẩm này kết hợp protein rhNELL-1 với chất nền xương khử khoáng, dùng trong các thủ thuật cột sống. Theo Giám đốc điều hành Jeff Frelick, mạng lưới mở rộng giúp tăng khả năng tiếp cận bệnh nhân và củng cố kỳ vọng hoàn thành việc tuyển chọn vào cuối năm 2026.
Cuộc nghiên cứu thí điểm đa trung tâm, tiến cứu và ngẫu nhiên này đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của NB1 trên tối đa 30 bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thoái hóa đĩa đệm. Tiêu chí chính bao gồm thành công hợp nhất xương tại thời điểm 12 và 24 tháng sau phẫu thuật cùng với chỉ số khuyết tật Oswestry. Kết quả từ nghiên cứu này nhằm hỗ trợ tiến 1 bước tới nghiên cứu lâm sàng trọng điểm tại Hoa Kỳ.
Được thành lập để theo đuổi y học tái tạo cho xương, Bone Biologics tập trung nỗ lực phát triển sản phẩm thay thế mỏm ghép xương cho các thủ thuật hợp nhất cột sống. Công ty hiện duy trì nguồn tiền mặt hoạt động đến quý 2 năm 2027 và tập trung thực hiện chương trình lâm sàng NB1.

